三、MR 相比旧 MD 最核心新增要求（重点）
1. 网络安全 Cyber safety：安全相关软件、联网控制系统，必须评估网络攻击风险，防止安全功能被篡改；IoT、远程控制机器重点管控
2. AI 安全：承担安全功能的 AI / 自主系统（协作机器人、AGV 自主避障等），必须专门风险评估，可追溯、可验证、可监控 AI 行为
3. 全生命周期风险评估：从设计、运输、使用、维护、报废全流程风险，不是只看正常工况
4. 数字文档：允许电子版说明书、符合性声明，但有严格可访问、可下载、存档要求
5. 经济运营商责任更清晰：制造商、进口商、欧盟授权代表、经销商各自义务、市场监管处罚加重
6. 高风险机械清单 Annex I A/B：高风险类别**强制公告机构 NB 介入，不再是全部自我声明；低风险可自我声明（Annex I Part B）Publicatio...
Annex I A（高风险，必须 NB 发证）：如木工机械、冲压、注塑、升降平台、AGV、协作机器人、屠宰设备等
四、MR 符合性评估路径
1. 低风险机械：制造商内部风险评估 + 技术文件 + 自行出具 DoC，贴 CE（和 MD 自我声明类似，但评估深度、文档要求更高）
2. Annex I Part A 高风险机械：必须找**欧盟公告机构 NB**做型式检验 / 单元审核，拿到证书后才能出 DoC、贴 CE
3. 半成品机械：出具装配声明（declaration of incorporation），不贴 CE，随技术文件交付整机厂
您的位置：
